医疗器械注册及认证咨询


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 首页 >> 医疗器械注册及认证咨询 >> 个人防护CE认证( PPE指令) 日期:2020/3/30 点击:3711

CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

个人防护进入欧盟市场,也需要符合个人防护指令2016/425。PPE是personal protective equipment 的简写. 个人防护设备指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。主要用于保护使用者免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

2016 年3月31 日,欧盟在其官方公报上发布个人防护设备新法规,法规号为2016/425,并于发布之日后第20 天,即2016 年4 月21 日生效。此法规将替代现有的指89/686/EEC,过渡期为2 年,于2018 年4 月21日开始实施。旧指令89/686/EEC下的证书在2023 年4月21 日未到期前,仍有效。

个人防护CE认证适用的产品

头部防护用品

呼吸器官防护用品

眼面部防护用品 

听觉器官防护用品

手部防护用品

足部防护用品

躯干防护用品

护肤用品

防坠落用品